国内领先的肠道微生态诊疗中心——FMT医学中心签约暨揭牌仪式今天举行，上海新虹桥国际医学中心、上海市第十人民医院、上海上药信谊药厂有限公司和仕承生物工程（上海）有限公司四方签约，共同探索“政产学研医”深度融合协同创新模式，在肠菌移植（FMT）领域推进精准诊疗和药物研发。工信部产业技术基础公共服务平台同日揭牌。

工信部产业技术基础公共服务平台揭牌。

肠道微生态与重大慢病研究是生物医药产业的新赛道，全球数十万患者已接受FMT治疗。上海市第十人民医院秦环龙教授团队经过近20年研究，取得了一系列进展，包括揭示“菌—肠—器官轴”的内在致病新机制，创建肠菌移植临床治疗的规范化、标准化技术体系及产业平台；对慢性【我爱线报网】顽固性便秘、自闭症、阿尔茨海默病、帕金森病、炎症性肠病、肿瘤免疫治疗性肠炎等重大慢病实施FMT治疗1.3万余例，10年随访有效率超过62%；开展FMT治疗自闭症全国多中心临床研究，累计治疗590例，6年随访有效率达61.2%；率先实施小肠液联合粪菌移植，提升有效率至92%。

这些临床成效，证明FMT疗法可将重大慢病的肠道和肠外病变从难治变为易治，从无法治变为有效治，开辟了颠覆性治疗新策略，也为FMT产业化奠定了基础。

此次设立的FMT医学中心包含研发中心、制备中心、诊疗中心和示范中心，旨在搭建从技术研发到诊疗、预防，再到生物医药产业体系的完整产业链。中心将基于新虹桥国际医学中心的国际化高端医疗服务【我爱线报网】集聚平台，发挥上海市第十人民医院FMT科研团队的技术和临床优势，结合上药信谊的产品开发优势以及仕承生物的产业优势，围绕FMT肠菌移植技术开展临床研究、临床诊疗、菌液和胶囊制备、菌群与代谢物检验检测与分析、功能菌株的筛选与培育、生物信息学分析等工作，打造国际一流的临床肠道微生态诊疗中心。

秦环龙教授介绍肠菌移植产业创新平台项目。

近年来，我国慢性病发病率均呈高速增长趋势。上药信谊负责人表示，肠菌移植技术为慢病治疗开辟了新途径，结合肠道微生物组学、代谢组学等多组学研发，将成为引领行业发展的诊疗新技术。2021年，上海市第十人民医院与上药信谊、华大基因合作，建成了国内首条符合GMP标准的FMT菌液生产线【我爱线报网】，实现标准化生产菌液15万支/年、胶囊30万粒/年，经济产值超2.5亿元，推动全国150余家三级医院开展FMT制备和临床实施，牵头制定5部国际和国家指南规范、专家共识，已获6项国家发明专利授权。

FMT技术的发展得到了上海科创办、市经信委、市科委等部门的支持。2020年以来，市卫健委批准FMT列入新技术，并发布了FMT管理规范。2022年，国家卫健委医院管理研究所发布了FMT技术标准和管理规范；上海市医保局和物价局批准FMT项目收费标准，推动了这种技术的临床应用。“人体肠道活菌成药研发与制备”已作为张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目落地，正在建设制备先进、疗效确切的国内首个人体肠道活菌药【我爱线报网】物研发基地。

下一步，FMT医学中心将推进相关医疗器械、制备设备迭代，完善产业化体系，并推进用于肠菌移植的菌液胶囊申报成药、进入医保，让FMT疗法造福更多患者。

栏目主编：黄海华

来源：作者：俞陶然