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2023年7月14日-20日，国家药监局官网发布了包括史赛克、强生等7家公司召回公告，涉及骨科工具、内窥镜等。

召回是医疗器械监管中一项重要的管理措施。

在召回事件上，国内与国外对企业产品缺陷的认知存在差异。国外普遍认为产品缺陷仅与局限有关，曝光缺陷可以促使企业进一步改善，推动产品迭代更新。

史赛克动力 Stryker Instruments：骨动力系统、骨科工具配件

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品标签混淆，生产商史赛克动力 Stryker Instruments对骨科工具配件（国械注进20162044946）、骨动【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目力系统（国械注进20162042965）主动召回。召回级别为三级召回。

迈韵医疗器材Megadyne Medical：电容式中性电极

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于使用产品出现患者意外皮肤热损伤，生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对电容式中性电极Reusable Patient Return Electrode（国械注进20232010220）主动召回。召回级别为二级召回。

爱德华生命科学Edwards Lifesciences LLC：漂浮导管

爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于特定型号产品存在标签标识更新的问题，生产商爱德华生命【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管（国械注进20163074711）主动召回。召回级别为三级召回。

奥林巴斯医疗株式会社：电子上消化道内窥镜等

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品缺失最终检验工作标准，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子胃镜（国食药监械（进）字2012第3220572号、国食药监械（进）字2013第3221990号）、电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ（国械注进20172067070）、电子结肠镜（国食药监械（进）字2012第3220852号、国食药监械（进）字2013第3224358号）、电子十二指肠镜（国食药监械（进）字2011第3【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目222826号）、电子上消化道内窥镜（国械注进20153063036、国械注进20183062529）、电子十二指肠镜十二指腸ビデオスコープ（国械注进20163063273）主动召回。召回级别为三级召回。

迈韵医疗器材Megadyne Medical：单极手术电极

上海迈思强医疗器械有限公司报告，由于液体的渗入可能会导致产品的间歇性激发，无法激发或自动激发，生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc. 对单极手术电极（国械注进20182252153）主动召回。召回级别为三级召回。

德塔斯康医疗Datascope Corp.：主动脉内球囊导管及附件

迈柯唯（【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目上海）医疗设备有限公司报告，由于主动脉内球囊导管及附件中的导引扩张器底座在经鞘穿刺时可能断裂，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊导管及附件Sensation Plus Intra-Aortic Balloon Catheters（国械注进20223030475）主动召回。召回级别为二级召回。

奥森多临床诊断 （英国）Ortho-Clinical Diagnostics：全自动血型分析仪

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于区域设置配置不正确，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对全自动血型分析【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目仪（国械注进20173222376、国械注进20173222355）主动召回。召回级别为二级召回。

快臻心血管医疗Quidel Cardiovascular：心肌损伤测试板（荧光免疫法）

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于可能会出现潜在的肌钙蛋白结果负偏倚的情况，生产商快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板（荧光免疫法）Quidel Triage? Cardiac Panel（国械注进20172402180）主动召回。召回级别为一级召回。

近年来，医疗器械全球化趋势迅猛，对于国内企业而言，这是一个机遇。召回事件并非是企业生产水平低下，【我爱线报网】52线报网-专注分享活动首码线报优惠券零投网赚项目反而能够促使产品改进升级，也将有助于企业的竞争力和声誉的提升。