GAMP5分类对计算机化系统分类的依据是系统的风险性，复杂性和创新性，GAMP5的分类既包括软件也包括硬件。

软件分类；1、3、4和5四大类，

1类软件为基础软件，又可以分为两个子类。一类为已建立的商业软件，比如操作系统，数据库管理软件，编程语言，电子表格软件包（但不包括基于这些工具开发而成的其他应用程序）等；另一类为基础软件工具，比如网络监测软件，批处理作业计划工具，安全软件，防病毒软件，配置管理工具等。

1类基础软件的一个重要特点就是本身并不能实现业务功能，其类似于计算机系统里的基础架构层，所有的应用是在这些软件基础上运行的或者是通过1类基础软件通过编程实现的。

3类软件是不可配置的软件，主要是指【我.爱.线.报.网.】52xbw .cn 每日持.续更新.可.实操.的副.业.业务中使用的非定制的商业产品。其中既包括不可配置的系统（尽管运行参数可被配置）又包括虽可配置但只使用默认配置的系统。3类通常可以认为是供应商提供的标准软件或者在标准软件的基础上可以进行有限配置的软件，常见的例子是实验室的总有机碳分析仪或者原子吸收光谱仪等。

4类软件是可配置软件，可配置的软件产品提供配置用户特定业务流程的标准界面和功能，其中包括配置预先设计的软件，例如企业资源计划系统（ERP）、实验室信息系统（LIMS）。适用于更加复杂的业务流程，这类软件类似于搭积木，软件开发时已经将各个功能模板搭建好了，需要后期根据业务流程的需要进行组合，这个配置与组合通常是供应商完成的，不会开放给日常的用户【我.爱.线.报.网.】52xbw .cn 每日持.续更新.可.实操.的副.业.甚至是企业的IT部门。

5类软件是用户定制的软件，这类系统是为了满足特定的业务需求而开发的，可以是一个完整的系统或者是对现有系统的一个延伸。这类软件也包括可配置的客户软件。

上述四个分类都不是绝对的，可以根据需求增加或减少配置。总结一下不同软件分类需要哪些验证文件，验证的难点在于任何指南只是指南，每个系统都有其个性，验证要针对具体的系统来做，没有唯一的永久的标准可以一劳永逸。